BIOMED S.A.

  • Increase font size
  • Default font size
  • Decrease font size
1 2 3 4 5

GASTROTROMBINA® 5000

GASTROTROMBINA® 5000

ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРЕПАРАТА

GASTROTROMBINA ® 5000
(ГАСТРОТРОМБИН 5000)
(Thrombinum)

КАЧЕСТВЕННО-КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ АКТИВНЫХ ПРЕПАРАТОВ

Тромбин бычий 5000 МЕ

ФОРМА ВЫПУСКА

Лиофилизат и растворитель для приготовления раствора для перорального приема.

ПОДРОБНЫЕ КЛИНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Показания к применению

Гастротромбин относится к гомеостатикам, применяемым при кровотечениях ЖКТ, например, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, а также кровотечениях пищевода. Препарат не является альтернативой хирургическому вмешательству.

Дозировка и способ введения

Содержимое пузырька с лиофилизатом тромбина растворяют в прибл. 10 мл растворителя (фосфорного буфера). Остаток растворителя и разведенный лиофилизат вливают в стакан и после тщательного размешивания выпивают.

В случае стойких кровотечений препарат применяют с периодичностью 24-48 часов дозами в соответствии с рекомендациями лечащего врача.

Лиофилизат тромбина бычьего после разведения его в фосфорном буфере нестоек, быстро инактивируется, в связи с чем долен быть использован непосредственно после разведения. Препарат может применяться в комплексе с антибиотиками и химиотерапевтиками.

Противопоказания

Препарат противопоказан лицам с непереносимостью говяжьего белка.

Специальные предписания и меры предосторожности относительно применения

Препарат «Гастротромбин» предназначен исключительно для перорального приема. Запрещается вводить гастротромбин внутривенно ввиду возможности формирования тромбов в сосудах (thrombosis).

Взаимодействие с другими лекарственными и другими препаратами

Препарат не следует применять одновременно с фибринолитическими препаратами, например:

  • тканевым активатором плазминогена;
  • урокиназой;
  • стрептокиназой;
  • стафилокиназой.

Беременность и лактация

Гастротромбин может быть назначен к применению у беременных и кормящих грудью.

Влияние на способность к управлению механическими транспортными средствами и движущимися механизмами

Препарат не влияет на психомоторику, на способность к управлению механическими транспортными средствами и движущимися механизмами.

Побочные действия

Препарат не имеет побочных действий.

Передозировка

Не выявлено случаев передозировки у людей.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Фармакотерапевтическая группа: код ATC: B 02 BC

Активным веществом препарата «Гастротромбин 5000» является тромбин — энзим-каталитик процесса свертываемости крови, действие которого базируется на превращении фибриногена в фибрин и формировании сгустка. Второй компонент препарата — растворитель (буфер фосфорный, pH 7,6) — нейтрализует кислую среду желудка и создает оптимальные условия для действия тромбина. Наибольшей эффективности действие тромбина достигает при уровне кислотности pH 7,2-7,5.

Фармакодинамика

Препарат «Гастротромбин 5000» действует относительно быстро. Препарат, будучи применен соответствующим способом и в соответствующей дозе, позволяет в течение нескольких минут остановить стойкие кровотечения, в том числе у индивидуумов с различного рода заболеваниями крови, за исключением афибриногенемии.

Фармакокинетика

Гастротромбин адсорбируется фибриногеном, фибриноген нейтрализуется антитромбином, который присутствует в плазме крови.

Доклинические данные о безопасности

Исследования на лабораторных животных (лабораторных мышах) показали, что препарат «Гастротромбин 5000» не вызывает токсикоза ни в подострой форме, ни в хронической.

ПОДРОБНЫЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Состав препарата и перечень вспомогательных веществ

Один пузырек с лиофилизатом содержит:

  • активное вещество — тромбин бычий — 5000 МЕ
  • вспомогательное вещество — кислота аминоуксусная до 90 мг

1 пузырек с растворителем содержит:

  • буфер фосфорный — 50 мл

Конфликты

Гастротромбин 5000 не следует применять в комплексе с фибринолитическими препаратами, например:

  • тканевым активатором плазминогена;
  • урокиназой;
  • стрептокиназой;
  • стафилокиназой.

Срок годности

Срок годности препарата в оригинальной упаковке — 2 года.

Гастротромбин после разведения его в фосфорном буфере нестоек, быстро инактивируется, в связи с чем должен быть использован непосредственно после разведения.

Специальные меры предосторожности

Препарат надлежит хранить при температуре 2°C – 8°C.

Вид и объем упаковки

2 пузырька с лиофилизатом по 5000 МЕ + 2 пузырька с растворителем по 50 мл Пузырьки в картонной коробке.

Инструкция по применению препарата

Содержимое пузырька с лиофилизатом тромбина бычьего растворяют в прибл. 10 мл растворителя (фосфорного буфера). Остаток растворителя и разведенный тромбин вливают в стакан и после тщательного размешивания выпивают.