BIOMED S.A.

  • Increase font size
  • Default font size
  • Decrease font size
1 2 3 4 5

Trombina® 400

Trombina® 400

ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРЕПАРАТА

TROMBINA® 400
(ТРОМБИН 400)
(Thrombinum)

КАЧЕСТВЕННО-КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ АКТИВНЫХ ПРЕПАРАТОВ

Тромбин бычий 400 МЕ

ФОРМА ВЫПУСКА АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА

Лиофилизат и растворитель для приготовления раствора для местного применения.

ПОДРОБНЫЕ КЛИНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Показания к применению

Тромбин применяется для местного торможения интенсивных кровотечений, главным образом, наружных. Препарат применяют:

  • в хирургии при кровотечениях в мягкие ткани из внутренних органов (печень, почки, легкие);
  • в стоматологии при альвеолярных кровотечениях после удаления зуба;
  • в ларингологии при кровотечении из носа, слизистой ротовой полости, после удаления миндалин;
  • в гинекологии.

Препарат применяют в качестве реагента при лабораторном исследовании дефектов и нарушений свертываемости крови.

Дозировка и способ введения

Лиофилизат в ампуле «Тромбин 400» растворяют 2 мл изотонического раствора хлористого натра. После растворения раствором пропитывают стерильный ватный тампон либо спонгостан и приложить к ране. Также допускается непосредственный контакт раствора тромбина с раной.

Противопоказания

Препарат противопоказан лицам с непереносимостью говяжьего белка.

Специальные предписания и меры предосторожности относительно применения

Препарат тромбин предназначен исключительно для местного применения. Запрещается вводить тромбин как внутривенно, так и другим инъекционным путем ввиду возможности формирования тромбов в сосудах (thrombosis).

Взаимодействие с другими лекарственными и другими препаратами

Препарат не следует применять в комплексе с фибринолитическими препаратами, например:

  • тканевым активатором плазминогена;
  • урокиназой;
  • стрептокиназой;
  • стафилокиназой.

Беременность и лактация

Тромбин может быть назначен к применению у беременных и кормящих грудью.

Влияние на способность к управлению механическими транспортными средствами и движущимися механизмами

Препарат не влияет на психомоторику, на способность к управлению механическими транспортными средствами и движущимися механизмами.

Возможные побочные действия

Препарат не имеет побочных действий.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Фармакотерапевтическая группа: по коду ATC: B 02 BC

Тромбин является энзимом-каталитиком процесса свертываемости крови, действие которого базируется на превращении фибриногена в фибрин и формировании сгустка.

Фармакодинамика

Тромбин действует практически мгновенно. Препарат, будучи применен соответствующим способом и в соответствующей дозе, позволяет в течение нескольких минут остановить стойкие кровотечения, в том числе у индивидуумов с различного рода заболеваниями крови, связанными с нарушениями превращения протромбина в активный тромбин (напр., гемофилия A и B). Не применяется у индивидуумов, страдающих афибриногенемией. Не проникает в организм. Не токсичен.

Фармакокинетика

Тромбин адсорбируется фибриногеном, фибриноген нейтрализуется антитромбином, который присутствует в плазме крови.

Доклинические данные о безопасности

Исследования на лабораторных животных (морских свинках и лабораторных мышах) показали, что препарат тромбин не вызывает токсикоза ни в подострой форме, ни в хронической.

ПОДРОБНЫЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Состав препарата и перечень вспомогательных веществ

Одна ампула с лиофилизатом содержит:

  • Активное вещество — тромбин бычий лиофилизованный — 400 МЕ
  • Вспомогательное вещество — кислота аминоуксусная — до 30 мг

1 ампула с растворителем содержит: изотонический раствор хлористого натра — 2 мл

Конфликты

Препарат не следует применять в комплексе с фибринолитическими препаратами, например:

  • тканевым активатором плазминогена;
  • урокиназой;
  • стрептокиназой;
  • стафилокиназой.

Срок годности

Срок годности — 3 года.

Тромбин 400 после разведения его в изотоническом растворе хлористого натра нестоек, частично инактивируется, в связи с чем долен быть использован непосредственно после разведения лиофилизата.

Специальные меры предосторожности при хранении

Препарат надлежит хранить при температуре 2°C – 8°C.

Вид и объем упаковки

5 ампул с лиофилизатом + 5 ампул с растворителем по 2 мл Ампулы стеклянные в картонной коробке.

Инструкция по применению препарата

Содержимое ампулы с лиофилизатом разводят 2 мл растворителя (изотонический раствор хлористого натра), после чего пропитывают стерильный тампон или спонгостан и прикладывают к ране. Также допускается непосредственный контакт раствора тромбина с кровоточащей раной.