Lakcid Форте
Lakcid форте, твердые капсулы, оральный
Lactobacillus Rhamnosus
Минимум 10000000000 Rhamnosus КОЕ Lactobacillus
2 КОЛИЧЕСТВО
Минимум 10000000000 Rhamnosus КОЕ Lactobacillus:
Штамм Lactobacillus Rhamnosus Pen - 40%
Lactobacillus Rhamnosus E / N - 40%
Lactobacillus Rhamnosus OXY - 20%
Палочки для еды устойчивы: амоксициллин, ампициллин, azlocylinę, цефепим, цефотаксим, Cefradine, цефтазидим, цефуроксим, доксициклин, эритромицин, гентамицин, имипенем, клиндамицин, клоксациллин, колистину, котримоксазолу, налидиксовой кислоты, меропенем, метронидазол, неомицин нетилмицином, пенициллин, пиперациллину , стрептомицин, тейкопланин, тобрамицин, ванкомицин.
КОЕ - колониеобразующих блока (называемых колониеобразующих единица).
Полный перечень вспомогательных веществ, см. раздел 6.1.
3 ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Твердые капсулы, целлюлоза, состоящий из двух цилиндрических частей.
Перед восстановления порошка в капсуле в форме свободной, тонкоизмельченных частиц цвета от светлого до темного бежевого.
После воссоздания сформировали однородную суспензию, без видимых примесей.
4 КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
4.1 Показания к применению
- Воспалительные заболевания кишечника вызванных лечение антибиотиками с особым упором на поддерживающее лечение псевдомембранозного колита, лечение основном повторяющимися псевдомембранозный колит,
- Профилактика диареи путешественников,
- Поддерживающее лечение во время и после лечения антибиотиками.
4.2 Дозировка и способ применения
Дозировка
Дети и молодежь
Суммы, если ваш врач говорит вам иначе, - 2 раза в день одну дозу (все содержимое капсулы или капсулы).
Взрослые
Суммы, если ваш врач говорит вам иначе, два раза в день, одну дозу (все содержимое капсулы или капсулы).
Способ применения
Продукт вводили перорально
Содержимое капсулы (порошок) следует растворить в 1/8 чашки кипяченой охлажденной до комнатной температуры воды или молока и тщательно перемешать. Этот способ введения особенно рекомендуется для младенцев и детей.
Капсула может также быть проглочена целое с вареной и охлажденной до комнатной температуры водой или молоком.
4.3 Противопоказания
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из наполнителей (в том числе белков коровьего молока), перечисленных в разделе 6.1.
4.4 Специальные предупреждения и меры предосторожности при использовании
Не происходит.
4.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Не происходит.
4.6 Рождаемость, беременность и кормление грудью
Беременность
Продукт Lakcid форте может быть использован во время беременности.
Грудное вскармливание Lakcid Forte продукт может быть использован во время грудного вскармливания.
4.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Lakcid Форте не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
4.8 Нежелательные эффекты
Не обнаружено.
4.9 Передозировка
Нет случае передозировки.
5 Фармакологические свойства
5.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: антидиарейная микроорганизмов, ATC код: A07FA
Rhamnosus штаммов Lactobacillus, присутствующего в препарате, а также других молочнокислых бактерий колонизировать слизистую оболочку кишечника и нормализуют кишечную микрофлору особенно после стерилизации с использованием антибиотиков. Полученные результаты подтвердили, что эти штаммы выживают в желудочной среде, и устойчивы к соли желчных кислот, что позволяет им адаптироваться и выживание в желудочно-кишечном тракте.
В борьбе за пространство колонизации субстратов и слизистой оболочки кишечника и производят молочную кислоту, в результате анаэробного разложения сахаров производить неблагоприятные условия для развития большинства патогенных микроорганизмов.
Эти штаммы обладают естественной устойчивостью к антибиотиками широкого спектра используется в клинике.
5.2 Фармакокинетические свойства
Не применимо.
5.3 Доклинические данные по безопасности
Исследования, проведенные в лабораторных животных (морские свинки и белые мыши) обнаружили, что Lakcid форте является нетоксичным.
6 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ
6.1 Перечень вспомогательных веществ
Содержимого капсулы:
Обезжиренное молоко,
Сахарозы,
Кремния диоксид коллоидный безводный,
Стеарат магния
Оболочка капсулы:
диоксида титана (Е 171),
гидроксипропилметилцеллюлоза,
Хлорофилл комплекс меди (Е 141)
оксид железа желтый (E172)
6.2 Несовместимость
Не применимо.
6.3 Срок годности
18 месяцев.
6.4 Специальные меры предосторожности при хранении
Хранить в холодильнике (2 ° C - 8 ° C).
В текущем периоде действия продукт может храниться в течение одного месяца при 15 ° C - 25 ° C.
Хранить в недоступном для детей месте.
6.5 Тип и содержимое контейнера
Размеры упаковки
() 1 блистер через 5 () капсулы с порошком 1 доза,
1 блистер по 10 капсул 1 дозы порошка.
Блистер ПВХ / ПВДХ / алюминий или ПВХ / ПЭ / ПВДХ / алюминий в картонную коробку.
Не все размеры блок может быть продан.
6,6 особые указания относительно лекарственного средства для использования
Любой неиспользованный продукт или отходы должны утилизироваться в соответствии с местным законодательством.
7 МАРКЕТИНГ Маркетинг Маркетинг
"Биомед-Люблин" сывороток и вакцин Производство акционерное общество
20-029 Люблин, ул. Университет 10
тел +81 533 82 21
Факс +81 533 80 60
Электронная почта
Этот e-mail адрес защищен от спам-ботов, для его просмотра у Вас должен быть включен Javascript
NAZVANIYe Lakcid Forte
Lakcid forte, tverdyye kapsuly, oral'nyy
Lactobacillus Rhamnosus
Minimum 10000000000 Rhamnosus KOYe Lactobacillus
2 KOLICHESTVO
Minimum 10000000000 Rhamnosus KOYe Lactobacillus:
Shtamm Lactobacillus Rhamnosus Pen - 40%
Lactobacillus Rhamnosus E / N - 40%
Lactobacillus Rhamnosus OXY - 20%
Palochki dlya yedy ustoychivy: amoksitsillin, ampitsillin, azlocylinę, tsefepim, tsefotaksim, Cefradine, tseftazidim, tsefuroksim, doksitsiklin, eritromitsin, gentamitsin, imipenem, klindamitsin, kloksatsillin, kolistinu, kotrimoksazolu, nalidiksovoy kisloty, meropenem, metronidazol, neomitsin netilmitsinom, penitsillin, piperatsillinu , streptomitsin, teykoplanin, tobramitsin, vankomitsin.
KOYe - koloniyeobrazuyushchikh bloka (nazyvayemykh koloniyeobrazuyushchikh yedinitsa).
Polnyy perechen' vspomogatel'nykh veshchestv, sm. razdel 6.1.
3 LEKARSTVENNAYA FORMA
Tverdyye kapsuly, tsellyuloza, sostoyashchiy iz dvukh tsilindricheskikh chastey.
Pered vosstanovleniya poroshka v kapsule v forme svobodnoy, tonkoizmel'chennykh chastits tsveta ot svetlogo do temnogo bezhevogo.
Posle vossozdaniya sformirovali odnorodnuyu suspenziyu, bez vidimykh primesey.
4 KLINICHESKIYe DANNYYe
4.1 Pokazaniya k primeneniyu
- Vospalitel'nyye zabolevaniya kishechnika vyzvannykh lecheniye antibiotikami s osobym uporom na podderzhivayushcheye lecheniye psevdomembranoznogo kolita, lecheniye osnovnom povtoryayushchimisya psevdomembranoznyy kolit,
- Profilaktika diarei puteshestvennikov,
- Podderzhivayushcheye lecheniye vo vremya i posle lecheniya antibiotikami.
4.2 Dozirovka i sposob primeneniya
Dozirovka
Deti i molodezh'
Summy, yesli vash vrach govorit vam inache, - 2 raza v den' odnu dozu (vse soderzhimoye kapsuly ili kapsuly).
Vzroslyye
Summy, yesli vash vrach govorit vam inache, dva raza v den', odnu dozu (vse soderzhimoye kapsuly ili kapsuly).
Sposob primeneniya
Produkt vvodili peroral'no
Soderzhimoye kapsuly (poroshok) sleduyet rastvorit' v 1/8 chashki kipyachenoy okhlazhdennoy do komnatnoy temperatury vody ili moloka i tshchatel'no peremeshat'. Etot sposob vvedeniya osobenno rekomenduyetsya dlya mladentsev i detey.
Kapsula mozhet takzhe byt' proglochena tseloye s varenoy i okhlazhdennoy do komnatnoy temperatury vodoy ili molokom.
4.3 Protivopokazaniya
Giperchuvstvitel'nost' k aktivnomu veshchestvu ili k lyubomu iz napolniteley (v tom chisle belkov korov'yego moloka), perechislennykh v razdele 6.1.
4.4 Spetsial'nyye preduprezhdeniya i mery predostorozhnosti pri ispol'zovanii
Ne proiskhodit.
4.5 Vzaimodeystviye s drugimi lekarstvennymi sredstvami i drugiye formy vzaimodeystviya
Ne proiskhodit.
4.6 Rozhdayemost', beremennost' i kormleniye grud'yu
Beremennost'
Produkt Lakcid forte mozhet byt' ispol'zovan vo vremya beremennosti.
Grudnoye vskarmlivaniye Lakcid Forte produkt mozhet byt' ispol'zovan vo vremya grudnogo vskarmlivaniya.
4.7 Vliyaniye na sposobnost' upravlyat' avtomobilem i rabotat' s mekhanizmami
Lakcid Forte ne vliyayet na sposobnost' upravlyat' avtomobilem i rabotat' s mekhanizmami.
4.8 Nezhelatel'nyye effekty
Ne obnaruzheno.
4.9 Peredozirovka
Net sluchaye peredozirovki.
5 Farmakologicheskiye svoystva
5.1 Farmakodinamicheskiye svoystva
Farmakoterapevticheskaya gruppa: antidiareynaya mikroorganizmov, ATC kod: A07FA
Rhamnosus shtammov Lactobacillus, prisutstvuyushchego v preparate, a takzhe drugikh molochnokislykh bakteriy kolonizirovat' slizistuyu obolochku kishechnika i normalizuyut kishechnuyu mikrofloru osobenno posle sterilizatsii s ispol'zovaniyem antibiotikov. Poluchennyye rezul'taty podtverdili, chto eti shtammy vyzhivayut v zheludochnoy srede, i ustoychivy k soli zhelchnykh kislot, chto pozvolyayet im adaptirovat'sya i vyzhivaniye v zheludochno-kishechnom trakte.
V bor'be za prostranstvo kolonizatsii substratov i slizistoy obolochki kishechnika i proizvodyat molochnuyu kislotu, v rezul'tate anaerobnogo razlozheniya sakharov proizvodit' neblagopriyatnyye usloviya dlya razvitiya bol'shinstva patogennykh mikroorganizmov.
Eti shtammy obladayut yestestvennoy ustoychivost'yu k antibiotikami shirokogo spektra ispol'zuyetsya v klinike.
5.2 Farmakokineticheskiye svoystva
Ne primenimo.
5.3 Doklinicheskiye dannyye po bezopasnosti
Issledovaniya, provedennyye v laboratornykh zhivotnykh (morskiye svinki i belyye myshi) obnaruzhili, chto Lakcid forte yavlyayetsya netoksichnym.
6 FARMATSEVTICHESKAYA
6.1 Perechen' vspomogatel'nykh veshchestv
Soderzhimogo kapsuly:
Obezzhirennoye moloko,
Sakharozy,
Kremniya dioksid kolloidnyy bezvodnyy,
Stearat magniya
Obolochka kapsuly:
dioksida titana (Ye 171),
gidroksipropilmetiltsellyuloza,
Khlorofill kompleks medi (Ye 141)
oksid zheleza zheltyy (E172)
6.2 Nesovmestimost'
Ne primenimo.
6.3 Srok godnosti
18 mesyatsev.
6.4 Spetsial'nyye mery predostorozhnosti pri khranenii
Khranit' v kholodil'nike (2 ° C - 8 ° C).
V tekushchem periode deystviya produkt mozhet khranit'sya v techeniye odnogo mesyatsa pri 15 ° C - 25 ° C.
Khranit' v nedostupnom dlya detey meste.
6.5 Tip i soderzhimoye konteynera
Razmery upakovki
() 1 blister cherez 5 () kapsuly s poroshkom 1 doza,
1 blister po 10 kapsul 1 dozy poroshka.
Blister PVKH / PVDKH / alyuminiy ili PVKH / PE / PVDKH / alyuminiy v kartonnuyu korobku.
Ne vse razmery blok mozhet byt' prodan.
6,6 osobyye ukazaniya otnositel'no lekarstvennogo sredstva dlya ispol'zovaniya
Lyuboy neispol'zovannyy produkt ili otkhody dolzhny utilizirovat'sya v sootvetstvii s mestnym zakonodatel'stvom.
7 MARKETING Marketing Marketing
"Biomed-Lyublin" syvorotok i vaktsin Proizvodstvo aktsionernoye obshchestvo
20-029 Lyublin, ul. Universitet 10
tel +81 533 82 21
Faks +81 533 80 60
Elektronnaya pochta Этот e-mail адрес защищен от спам-ботов, для его просмотра у Вас должен быть включен Javascript